Antes de la autorización, la seguridad de las vacunas se evalúa exhaustivamente en ensayos clínicos de fase temprana y tardía para garantizar que se cumplan los estándares de seguridad. Sin alcanzar estándares óptimos de seguridad, las vacunas no pueden ser autorizadas para su uso.
Además, la Organización Mundial de la Salud (OMS) precalifica las vacunas con el objetivo de asegurar el cumplimiento de altos estándares de calidad y seguridad.
Asimismo, dado que las vacunas se administran a millones de personas en todo el mundo, la OMS revisa periódicamente el perfil de seguridad de estas vacunas basándose en la información reportada. Las revisiones periódicas de la información disponible sobre la seguridad de las vacunas se realizan utilizando principios basados en evidencia.
Tras completar dichas revisiones, la OMS emite documentos actualizados con sus recomendaciones sobre cada una de las vacunas.
Al igual que ocurre con los medicamentos, que pueden mostrar efectos secundarios en algunas personas pero no en todas durante el tratamiento, las vacunas también pueden causar efectos secundarios cuando se administran a las personas objetivo. Un pequeño número de personas puede experimentar eventos adversos siguientes a la inmunización (AEFI).
Los AEFI más comunes son leves, como la fiebre. En algunos casos raros, los AEFI pueden ser graves y requerir hospitalización.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), entre 2006 y 2019 se distribuyeron más de 4.000 millones de dosis de vacunas cubiertas en Estados Unidos.
Durante este período, se presentaron 8.719 peticiones ante el Tribunal, y de ellas se compensó a 6.222 personas. Esto significa que por cada 1 millón de dosis de vacuna distribuidas, aproximadamente 1 persona recibió compensación.
Un AEFI puede ocurrir debido a:
Más información sobre las diferentes causas de los AEFI aquí.
La Iniciativa Mundial para la Seguridad de las Vacunas (GVSI) ha desarrollado un documento marco que propone un plan estratégico para fortalecer las actividades de seguridad de las vacunas a nivel global.
La seguridad óptima de las vacunas es fundamental para mejorar la aceptación de las vacunas y construir confianza pública en estas intervenciones que salvan vidas.
La seguridad de las vacunas es por tanto fundamental para cualquier programa de inmunización que tenga como objetivo reducir, eliminar o erradicar enfermedades prevenibles mediante vacunación, como fue el caso de la viruela.
VACFA es miembro del proyecto Red de Seguridad de Vacunas (VSN). Los miembros de la VSN garantizan que haya información confiable sobre la seguridad de las vacunas disponible para el público a través de plataformas en línea como sitios web.
Existen mitos conocidos e información incorrecta sobre la seguridad de las vacunas y la inmunización disponibles en el dominio público.
Descargar documento de la OMS EURO sobre mitos y realidades de la inmunización
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